作为欧盟管控化学品安全的核心法规(全称为《关于化学品的注册、评估、授权和限制法规》,EC No 1907/2006),REACH自2007年生效以来,构建了覆盖化学品全生命周期的监管体系,将责任从政府转向企业,成为全球出口欧盟产品的“化学安全通行证”。
其核心目标是保护人类健康与环境,推动行业用更安全替代品替代高风险物质,同时提升欧盟化工行业竞争力。适用范围覆盖欧盟境内生产或进口的化学品、混合物及物品中的化学物质,小到清洁剂、涂料,大到电子电器、纺织品、玩具等日常消费品,几乎所有含化学物质的产品都在监管范围内。
REACH检测并非单一项目,而是围绕两大核心规则展开,两者法律效力与合规要求截然不同,需精准区分:
检测维度 | 核心依据 | 关键要求 | 合规义务 | 典型物质 |
SVHC高度关注物质筛查 | ECHA定期更新的SVHC候选清单 | 单一物质浓度≥0.1%(重量比) | 供应链信息传递+年出口量≥1吨时6个月内通报 | 邻苯二甲酸酯、多环芳烃、短链氯化石蜡、全氟辛酸(PFOA) |
附录XVII限制物质检测 | REACH附录XVII限制清单 | 明确禁用或限量要求,超标不得上市 | 合规性整改+市场准入限制 | 铅、镉、镍释放、偶氮染料、壬基酚 |
截至2026年2月,SVHC候选清单已更新至235项,附录XVII包含76类限制物质条款,清单动态更新,企业需持续关注最新版本。
SVHC(高度关注物质)是指具有致癌、致突变、生殖毒性(CMR),或持久性、生物累积性、毒性(PBT/vPvB)的物质,是欧盟重点监管的高风险类别。
•有机污染物:邻苯二甲酸酯(塑料增塑剂)、多环芳烃(橡胶、塑料件)、全氟化合物(防水防油涂层)等;
•重金属及衍生物:铅、镉、六价铬化合物等,广泛存在于电子元件、金属配件、塑料中;
•其他高风险物质:短链氯化石蜡(阻燃剂、润滑剂)、双酚A(食品接触材料)、有机锡化合物(防腐剂)等。
•浓度阈值:单一SVHC含量>0.1%时,企业需向下游传递安全使用信息;
•通报阈值:年出口欧盟量>1吨且SVHC超标时,需向ECHA提交通报。
•材料溯源:收集产品全部件BOM表,逐一核对最新SVHC清单,避免遗漏;
•替代优化:若检测超标,优先选择无SVHC的合规原材料,从源头规避风险;
•信息传递:建立供应链台账,确保下游客户可追溯合规信息。
附录XVII是REACH法规中最具约束力的部分,明确规定了特定产品中禁止或严格限制使用的化学物质及限量标准,超标产品将被禁止投放欧盟市场。
•重金属:玩具材料中铅≤0.05%(500ppm),所有产品中镉≤0.01%(100ppm);与皮肤接触的金属饰品镍释放量≤0.5μg/cm²/周;
•有机污染物:偶氮染料(纺织品中释放致癌芳香胺≤30mg/kg)、多环芳烃(苯并芘≤1mg/kg)、短链氯化石蜡(部分产品≤1%);
•特殊物质:全氟辛烷磺酸(PFOS)≤0.005%(50ppb),全氟己酸(PFHxA)≤25ppb。
•电子电器:重点检测塑料外壳、电线中的邻苯二甲酸酯、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)等阻燃剂;
•纺织品服装:聚焦偶氮染料、重金属、全氟化合物、邻苯二甲酸酯;
•儿童用品/玩具:严格管控可迁移重金属、邻苯二甲酸酯,需符合EN71-3标准;
•家居日用品:关注胶黏剂、涂层中的甲醛、重金属及受限增塑剂。
明确产品品类、材质构成(如塑料、金属、纺织品、橡胶等),梳理关键部件成分,确定检测范围。
•先对照SVHC清单做全面筛查,覆盖所有材质;
•再结合产品品类,按附录XVII要求针对性检测受限物质,避免漏项。
选择具备CNAS/ISO 17025资质的实验室,依据OECD/EU标准开展测试,重点关注:
•前处理:不同材质需匹配对应前处理方法(如塑料消解、金属萃取);
•质量控制:全程空白对照、标准品校准,确保数据准确;
•报告出具:明确检测方法、物质浓度、合规结论,标注实验室资质。
•建立REACH合规台账,记录检测报告、清单更新情况、供应链信息;
•每6个月核对一次SVHC最新清单,及时调整检测策略;
•若检测超标,立即启动原材料替换或工艺整改,重新检测合格后方可出口。
1.误区一:“只有纯化学品需要做REACH”——物品含化学物质即需检测,如电子电器的塑料部件、纺织品的染料等;
2.误区二:“SVHC超标只需通报即可”——SVHC超标需先传递信息,同时排查替代方案,附录XVII超标则必须整改,否则禁止上市;
3.误区三:“一次检测永久合规”——SVHC清单、附录XVII持续更新,需定期复测,确保持续符合最新要求;
4.误区四:“忽略供应链责任”——进口商需确认上游供应商合规性,同时向下游传递信息,全链条共担责任。
REACH检测不是出口欧盟的“额外成本”,而是保障产品合规、规避市场风险的核心举措。通过精准开展SVHC筛查与附录XVII受限物质检测,企业既能顺利进入欧盟市场,也能通过合规运营提升品牌公信力,实现长期可持续发展。
出口企业需以“全流程管控、动态跟进”为原则,结合产品品类选择合规检测路径,同时建立完善的合规管理体系,让REACH成为产品出海的“安全护盾”。