UKCA(UK Conformity Assessed,英国合格评定)是英国脱欧后建立的独立产品合规体系,2021 年 1 月 1 日正式启用,是证明产品符合英国安全、环保、性能法规要求的法定标志,适用于英格兰、苏格兰和威尔士组成的大不列颠(GB)地区市场。
一、适用范围与覆盖品类
法定适用区域:仅覆盖大不列颠地区(英格兰、苏格兰、威尔士)。北爱尔兰地区遵循《北爱尔兰议定书》,使用 CE 标志或 UK (NI) 标志,不适用 UKCA 体系。
核心覆盖品类:涵盖原欧盟 CE 管控的绝大多数产品,包括:
低压电气设备(LVD)
无线电与电信设备(RED)
电磁兼容(EMC)产品
机械设备
个人防护装备(PPE)
玩具
燃气用具
压力设备
防爆设备
测量仪器
电梯
气雾剂产品
豁免品类:医疗设备、建筑产品、民用爆炸物、航空航天、海事产品等有专属合规体系,不适用通用 UKCA 规则。
二、最新政策与过渡期安排
英国政府曾多次调整 UKCA 实施时间表,以帮助企业平滑过渡。2024 年 10 月 1 日生效的《产品安全与计量(修正)条例 2024》是目前最新的官方政策:
企业可灵活选择使用 UKCA 或 CE 标志将产品投放大不列颠市场
该政策无固定截止日期,英国政府将根据未来法规变化情况评估是否继续承认 CE 标志
若欧盟修改法规且企业依据新欧盟法规进行 CE 标记,则该 CE 标志将不再被英国市场承认
三、认证流程
UKCA 认证流程与 CE 认证高度相似,但有其特定要求:
确认适用法规与标准:明确产品对应的英国法定条例(Statutory Instruments)和英国指定标准(UK Designated Standards),通常为 BS EN 系列标准。
合规性评估:
自我声明模式:适用于大多数低风险产品。制造商自行测试产品,签署符合性声明即可,无需第三方机构参与。
第三方认证模式:适用于高风险产品(如防爆设备、III 类个人防护装备等)。必须由英国政府认可的 UK Approved Body(英国合格评定机构)进行测试和审核。
编制技术文件:需包含产品描述、设计图纸、电路图、测试报告、风险评估报告、用户手册(英文)等内容,技术文件必须保存至少 10 年,以备英国监管机构核查。
签署英国符合性声明(UK DoC):制造商需签署正式声明,表明产品符合所有适用的英国法规要求。非英国本土制造商必须指定一名英国境内授权代表,负责对接监管机构及相关合规事务。
加贴 UKCA 标志:完成上述步骤后,即可在产品上使用 UKCA 标志。
四、Fast-Track UKCA 通道
2024 年 10 月 1 日起,英国政府推出 "Fast-Track UKCA" 简化通道:
企业可使用符合欧盟要求的合规证据直接申请 UKCA 标志
支持自我声明和第三方认证两种模式
适用于大多数 UKCA 覆盖的产品类别
大幅降低企业合规成本和时间
五、标志使用规范
UKCA 标志由字母 "UKCA" 组成,颜色可根据产品外观选择,但必须清晰可辨
标志高度至少为 5mm(特殊情况下可根据产品尺寸调整,但需保证可读性)
标志必须永久粘贴在产品本体上;若产品体积过小无法直接粘贴,可贴在包装或随附文件上
标志不得涂改、伪造或遮盖
产品可同时使用 UKCA 和 CE 标志,只要各自符合相关要求
六、关键注意事项
发证机构资质:欧盟公告机构(Notified Body)无法直接出具 UKCA 证书,必须选择英国政府认可的 UK Approved Body。
产品变更管理:若产品设计、关键元器件或生产工艺发生重大变更,必须重新进行合规评估。
技术文件语言:技术文件和符合性声明必须使用英文。
进口商责任:英国进口商对其进口产品的合规性负责,需确保产品已正确加贴 UKCA 标志并附有完整的技术文件。
结语
UKCA 认证是进入英国大不列颠市场的法定要求。虽然英国政府目前继续承认 CE 标志,但随着英欧法规差异的逐渐扩大,企业应尽早规划 UKCA 认证,以确保产品在英国市场的长期合规性。Fast-Track UKCA 通道的推出为企业提供了更便捷的合规路径,建议企业充分利用这一政策红利,降低合规成本。