距离 EUDAMED 遗留器械补录窗口关闭，仅剩 19 天，截止时间为 2026 年 11 月 28 日。

不是所有旧报告直接失效，但 11 月 15 日之后，不能再依靠已经被移出清单的旧标准，给新产品做符合性推定。

只有俄罗斯联邦认可局（Rosaccreditation）授权的本土机构签发的证书，才能够在俄罗斯境内正常使用

EMC 读数：Peak 合格、QP 超限，到底该信哪个？

MSDS 的英文全称是 Material Safety Data Sheet，中文标准叫法：化学品安全技术说明书

RoHS 管电子电气里固定 10 项有害物，是底线；REACH 管海量动态更新的化学物质

不能直接默认通用，不能仅凭报告封面写着 RoHS，就认定包装满足 PPWR 要

出口俄罗斯到底要办 EAC 还是 GOST-R？

常规低压侧干式变压器，一般同时覆盖LVD低电压指令2014/35/EU、EMC电磁兼容指令2014/30/EU